Stabilisasi vaksin MRNA dengan Sucrose (untuk injeksi)

Aplikasi Sucrose kelas injeksi dalam vaksin MRNA

Saat ini ada dua vaksin di pasar di seluruh dunia untuk mRNA, jenis RNA untai tunggal yang memiliki informasi genetik yang diterjemahkan oleh protein dan diterjemahkan langsung ke protein oleh mesin ribossomal.Jika diterjemahkan ke dalam spike glycoprotein (S protein) di dalam tubuh, maka memicu respons imun.Ini karena membran lemak yang membungkus partikel virus Guanbing baru memiliki protein S pada permukaannya, dan melalui protein ini yang Tautkan virus ke angizensin-converting enzim 2 (ACE2) pada permukaan sel untuk menyerang sel manusia setelah memasuki tubuh.

Para ilmuwan telah menghadapi sejumlah tantangan teknis dalam mengembangkan vaksin baru. Masalah Zaida adalah tidak stabil, menurunkan dengan mudah, dan memiliki setengah daya tahan.Ada dua cara utama untuk ditangani masalah ini: satu adalah pemesanan kristal mendalam sehingga dapat memperpanjang keadaan stabil selama mungkin di lingkungan beku;Lainnya adalah untuk memodifikasi urutan mRNA selama proses pengembangan, termasuk optimalisasi setiap karakteristik wilayah urutan, atau optimalisasi struktur kimia dari dasar.Setengah umur vaksin dapat diperpanjang dengan modifikasi, sehingga dapat tetap di-20C untuk waktu yang lebih lama.

Oleh karena itu, stabilitas persiapan GPU nanopartikel (LNP) sangat penting pada suhu rendah.Sucrose digunakan sebagai penstabil vaksin dan perlindungan krioperlindungan untuk mencegah kerusakan dopiness pada dua vaksin mRNA.

Sukrosa adalah perunggu yang tidak mengurangi

Meskipun sederhana dan umum basic excipient, ini memainkan peran kunci dalam produk vaksin biologi, terutama mRNA ** vaksin yang perlu dipertahankan pada suhu yang relatif rendah.Tambahan sukrosa dapat mengurangi suhu kristalisasi dan jumlah pembekuan fase air, dan film antarmuka yang terbentuk oleh adsorpsi molekul gula pada antarmuka air minyak dapat meningkatkan ketahanan sterik dan pantulan elektrostatik antara tetesan.Oleh karena itu, stabilitas suhu rendah (pembekuan-mencair) dan stabilitas mRNA dapat ditingkatkan dengan menambahkan sukrosa.Trehalose juga melakukan fungsinya ini, dan dalam beberapa kasus lebih baik.

Karena kekhususan vaksin mRNA, kualitas dan proses produksi sangat tinggi, dan kualitas bahan baku dan Bantu yang digunakan dalam produksi akan secara langsung memengaruhi produksi dan kualitas vaksin.Untuk memastikan sterabilitas injeksi vaksin dan banyak zat berbahaya, perusahaan harus mempertimbangkan kontrol sesuai bahan baku dan tambahan dari sumber;Untuk beberapa varietas yang tidak cocok untuk penghapusan pyrogen dalam proses tersebut, konten zat berbahaya dalam bakteri excipient harus dikontrol secara ketat, atau excipient harus diperlakukan secara terpisah dengan pyrogen terlebih dahulu.Untuk produk khusus seperti mRNA dan vaksin,Sukrosa dan trehaloseUntuk injeksi dengan zat berbahaya internal rendah harus dipilih sejauh mungkin untuk memastikan kualitas produk dan mengurangi risiko.Baik untuk injeksi atau agen pengeringan beku, sucrose dengan kemurnian tinggi, zat Berbahaya internal rendah dan kinerja biaya tinggi AVT tidak hanya memenuhi persyaratan apoteker dari berbagai negara, tetapi juga melebihi persyaratan USP dan EP dalam indikator utama seperti zat berbahaya dan batas mikrobial, Yang dapat memastikan efisiensi produksi dan kualitas serta kestabilan vaksin.