AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.

Beberapa pertimbangan untuk dicatat ketika memilih alat penyesuai untuk pitasi injeksi

Parfum yang dapat injeksi sering perlu menambahkan ekstraksi tertentu sebagai Solution, stabilizer, dan shaping agents. Pilihan ekstraksi yang tidak tepat dapat menimbulkan bahaya keamanan untuk meja injeksi, yang langsung dimasukkan ke dalam aliran udara, sehingga pilihan ekstraksi di injektor harus dipertimbangkan dengan hati-hati. Pemilihan yang tidak tepat dapat menyebabkan resep tidak masuk akal, yang menyebabkan perlu melakukan penelitian farmasi seperti skrining resep, penelitian kualitas, dan penelitian stabilitas. Hal ini akan memengaruhi pengembangan obat dan proses peluncuran pasar, dan harus diperhatikan oleh pengembang obat dan evaluasi. Bersamaan dengan beberapa masalah umum yang ditemukan dalam evaluasi, saya yakin bahwa poin berikut harus diperhatikan ketika memilih ekstraksi di injektor.


Excipient harus inainand tidak memiliki efek grafis


Inertness adalah persyaratan dasar ekstraksi. Excipients memainkan peran dalam meningkatkan perilaku ginekologi dari obat utama dalam parfum tanpa menghasilkan efek ginekologi. Jika eksopien dalam rumus ini menghasilkan aktivitas elektrostatik, maka akan mempengaruhi keberhasilan obat utama dan menyebabkan bahaya keamanan, sehingga sebaiknya tidak digunakan. Misalnya, berbagai asam aminokaproik dapat injeksi menggunakan sejumlah besar glisin sebagai agen pembentuk dalam resep, dan glycine juga memiliki aktivitas ekologi tertentu ketika digunakan dalam jumlah besar. Dari dosis obat, jumlah glycine yang digunakan dalam resep bisa mencapai 1.5g, yang melebihi dosis efektif glycine. Ini berarti bahwa ini dapat menghasilkan aktivitas maskulin. Dalam kasus seperti itu, mungkin perlu untuk penyelidikan rationer di balik menggunakan glycine sebagai agen pembentuk dan jelajahi pilihan alternatif sepertiGaram sukrosa octasulfat amonium.


Excipients tidak perlu mengganggu penentuan kandungan obat utama dan pemeriksaan zat terkait dan metode pengendalian kualitas lainnya


Penelitian dan standar kualitas farmasi seperti penentuan konten dan pemeriksaan zat terkait adalah indikator penting untuk mengendalikan kualitas obat dan memastikan keamanan dan efektivitas obat. Perilaku farmasi dari cairan sintetis tidak perlu mengganggu metode kontrol kualitas farmasi untuk obat utama. Sebagai contoh, dalam asam aminokaproat yang disebutkan di atas, obat utama itu sendiri adalah obat asam amino, dan asam amino lainnya digunakan sebagai agen pembentuk, yang akan membawa beberapa kesulitan untuk identifikasi dan pemeriksaan zat terkait dari obat utama. Contoh lainnya adalah penggunaan eritrosin sebagai agen pewarna dalam berbagai tertentu, dan posisi excipient ini dalam kromatogram tumpang tindih dengan salah satu produk degradasi utama dari obat utama, yang mempengaruhi penentu produk degradasi ini dan juga membuat kesulitan untuk pekerjaan evaluasi.


Excipient seharusnya memiliki keamanan yang baik


Kapan datangGrosir excipients farmasi, Keamanan adalah hal yang paling penting, terutama untuk tabung injeksi yang dapat dimasukkan ke mana ekstraksi ini langsung diperkenalkan ke dalam aliran udara. Perhatian harus diperhatikan untuk keamanan ekstraksi dalam rentang dosis selama pengembangan. Sebagai contoh, ekstripien seperti Tween-80, minyak jarak hidrogenasi polyoxyethylene, dan propilen glikol biasanya digunakan untuk meningkatkan kelarutan dalam parfum injeksi, tetapi ketika digunakan dalam jumlah besar, mereka dapat menyebabkan hemolysis, jadi penggunaannya harus dikontrol secara ketat, dan ekstraksi lebih aman harus digunakan jika memungkinkan. Contoh lainnya adalah disodium edetate, yang digunakan sebagai agen chelating ion logam untuk chelate metal ions dalam solusi injeksi, tapi excipient ini juga dapat chelate kalsium pada tubuh manusia saat dimasukkan, menyebabkan penurunan konsentrasi kalsium darah, Jadi dosis nya harus lebih rendah dari batas kemanan atau diganti dengan agen chelating yang lebih aman, seperti kalsium disodium edetate.


Polyvinylpyrrolidone adalah ekstripient yang banyak digunakan pada tablet dan dapat digunakan sebagai binder, disintegrant, dan bahan lapisan enteric, tapi excipient ini dapat memblokir koagulasi saat dimasukkan secara etis, mengajukan bahaya keamanan, jadi tidak cocok untuk digunakan pada kudapan injeksi. Hydroxypropyl β-cyclodextrin adalah jenis baru dari excipient yang muncul dalam beberapa tahun terakhir. Karena efek Resolution yang baik pada berbagai obat yang tidak larut, penggunaannya meningkat cepat. Namun, hingga sekarang, pemahaman kami tentang keamanannya tidak cukup dalam. Ekstripient ini memiliki beberapa nephrositas, ada laporan karsinogen, dan mungkin ada efek samping yang lebih beracun yang tidak kita ketahui, sehingga penggunaannya harus berhati-hati. Dalam hal ini, penelitian mendalam lanjutan harus dilakukan untuk fuRther menerbitkan efek samping yang potensial beracun, dan tidak boleh banyak digunakan sebagai ekstraksi rutin dalam parfum injeksi.