Tris adalah sistem penyangga yang umum digunakan dalam percobaan biokimia dan biologik, yang telah banyak digunakan dalam biomedicine dan bidang lainnya. Tim produk AVT akan memperkenalkan Anda buket obat conjugate (ADC) yang tersedia secara komersial dan menggunakan Tritone dalam rumus, inokotuzumab ozogamicin (besfonsa), yang dikembangkan oleh Pfizer.
Formulasi adalah sebagai berikut:
Bahan | Inosizumab ozogamisin | Polysorbate 80 | NaCl | Sucrose | Tromethamine (TRIS) | Air untuk injeksi | PH |
Konten | 0.9 mg | 0.36 mg | 2.16 mg | 180 mg | 8.64 mg | 4 mL | Sekitar 8.0 |
Inokotuzumab ozogamicin (besfonsa) adalah ADC inovatif yang dikembangkan oleh Pfizer, yang terdiri dari lembaga monoclonal penargetan CD22 dan agen sitoxberacun calicheamicin. Pesfonsa®Tersedia secara komersial dalam bubuk diliofilisasi, di mana,Sucrose untuk dijualSebagian besar bertindak sebagai cryoprotectant dan tromethamine (TRIS) adalah penyangga pH.
Inokotuzumab ozogamicin dapat target sel kanker dan mentautkannya pada antifen CD22 yang hadir secara ubiquisity pada permukaan sel B. Kemudian, ADCs ini akan dikirimkan ke sel kanker, dan azithromycin akan memberikan khasiatnya dan menyebabkan kematian sel kanker. ADC ini kemudian akan obat ke dalam sel kanker, di mana calicheamicin akan membunuh sel kanker lebih lanjut.
Pada 28 Juni 2017, besfonsa disetujui untuk pemasaran di Uni Eropa.
Grosir Tris USPDigunakan dalam produksi besfonsa, yang memperoleh persetujuan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada 17 Agustus 2017. Obat ini dirancang khususSecara khusus, vesfonsa adalah pemancar konjugasi obat terpasang FDA pertama yang mengarahkan CD22.
Pada 22 Desember 2021, Inotuzumab Ozogamicin untuk injeksi (besfonsa), CD22 ADC yang dikembangkan oleh Pfizer, telah disetujui secara resmi untuk pemasaran di Tiongkok untuk pasien dewasa dengan onset SED atau pleursor b-cell acur limphoplastic Mia (semua)Sebagai 4ThADC disetujui untuk pemasaran di Tiongkok.