Berbagi resep obat yang dipasarkan: CD22-Targeted ADC Drug besbesylate (besfonsa)

Abstrak:

1. Berbagi resep dari CD22-ADC obat Ogayitozumab ozogamicin (besfonsa)

2. Pengenalan target CD22 dan dipasarkan dan di bawah obat pengembangan

Teks:

Tris adalah sistem penyangga umum dalam percobaan biokimia dan produksi rumus, yang telah banyak digunakan dalam bidang biomektasi. Misalnya, salah satu COVID-19 vaksin mRNA yang saat ini dipasarkan (mRNA-1273®, Moderna, 2020) menggunakan Tris sebagai sistem penyangga. Baru-baru ini, Moderna mengumumkan di acara Hari Sains dan Teknologi ke-5 bahwa penggunaan solusi buffer Tris dapat mengurangi formasi dari agregates, memungkinkan produk mRNA untuk disimpan dalam waktu lama pada 2-8 ℃.

Dalam masalah ini, tim produk AVT membagikan produk dipasarkan lain yang menggunakan Tris, ADC drug Ogayitozumab ozogamicin (besfonsa) yang dikembangkan oleh Pfizer.

Resep formulasi adalah sebagai berikut:

Ogayitozumab ozogamicin (vesfonsa; Inotizumab ozogamicin) adalah ADC inovatif yang dikembangkan oleh Pfizer, yang terdiri dari lembaga monoclononal penargetan CD22 dan agen sitoxberacun calicheamicin. Formulasi adalah dalam bentuk bubuk diliofilisasi. Dalam resep formulasi, sucrose umumnya berperan sebagai krioprotektor, danTromethamine tris bufferBertindak sebagai agen penyangga pH.

Antigen CD22 umumnya diungkapkan pada permukaan sel B, dan Ogayitozumab ozogamisin dapat mengincar sel kanker dan mentautkannya korset CD22 pada permukaan mereka. Kemudian, ADC ini diotomatisasi menjadi sel kanker, dan calicheamicin lebih lanjut memberikan khasiatnya, menyebabkan kematian sel kanker.

Pada 28 Juni 2017, besfonsa disetujui untuk pemasaran di Uni Eropa.

Pada 17 Agustus 2017 Layak disebutkan bahwa ini adalah konjugasi obat perpanjangan dengan penargetan CD22 yang akan disetujui oleh FDA.

Pada 22 Desember 2021 pada pasien dewasa. Ini adalah 4th obat ADC diakui untuk pemasaran di Cina.

Penjualan global vesfonsa pada 2019-2021 adalah 1.08 miliar yuan, 1.19 miliar yuan, dan 1.24 miliar yuan, masing-masing (unit: RMB, sumber data: Yaozh.com).

Tentang CD22:

CD22 adalah salah satu tongsis korektor pada permukaan sel B dan secara Dekat terkait dengan pengembangan, distilasi, dan fungsi mereka. Penelitian menunjukkan bahwa CD22 diungkapkan pada permukaan kebanyakan kekoksi sel B, termasuk Epson limphoastic akur, withoma non-hodgkin, dan sperma kronis, menjadikannya salah satu target panas untuk perawatan penyakit absolut dan kejantanan sel B.

Saat ini, obat penargetan CD22 umumnya mencakup obat perpanjangan monoclonal, conjugasi obat (ADCs), dan terapi CAR-T.

Obat yang dipasarkan penargetan CD22:

Selain Ogayitozumab ozogamicin (vesfonsa), penargetan obat yang dipasarkan lainnya adalah LUMOXITI, yang dikembangkan oleh AstraZeneca.

LUMOXITI (paspasudotoksi-tdfk) adalah rekombinan yang ditargetkan anti-toksin untuk cd22. Telah memasuki uji klinis fase III untuk perawatan Epson sel berbulu dan uji klinis fase II untuk perawatan pediatrBungkus polyphoblastic ic acur Paspasudotox awalnya dikembangkan oleh lembaga kanker Nasional (NCI) dan kemudian berlisensi ke MedImmune (anak perusahaan dari AstraZeneca). Pada tahun 2013, paspasudotox disertifikasi oleh Badan obat-obatan Eropa (EMA) sebagai obat orfan untuk perawatan b-cell iiim/alphoma, dan itu disetujui oleh FDA untuk pemasaran pada tahun 2018. Saat ini, ia belum disetujui untuk pemasaran di Tiongkok, dan tidak ada perusahaan yang mengajukan persetujuan.

Obat-obatan inovatif yang mengarahkan CD22 dalam pengembangan:

Selain dua obat yang dipasarkan, ada 76 obat yang dlm pengembangan yang target CD22, banyak di antaranya terapi CAR-T yang menggabungkan CD19 dan CD22.

AVT telah meluncurkan produk baru, TRIS (CDE Nomor Pendaftaran::, pendaftaran DMF dalam proses). Selain itu, AVT memiliki pasokan stabil jangka panjang untuk sucrose danTrehalose untuk dijual, Yang diproduksi di bawah kondisi GMP, dengan keunggulan seperti endotoksin rendah, pasokan domestik yang stabil, hemat biaya tinggi, DNase/bebas RNase, dll. Silakan bertanya. Pada saat yang sama, AVT memiliki sampel kelas percobaan tris-hcl tersedia. Jika Anda membutuhkannya, jangan ragu untuk menghubungi kami!