AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co., Ltd.

Keuntungan aplikasi Sucrose sebagai Lyophilized Protectant

Kami semua mengetahui bahwa dalam proses pengeringan beku dan penyimpanan makanan, obat dan organisme, banyak faktor dapat memengaruhi stabilitas komponen aktif, dan bahkan menyebabkan inaktivasi.Sebagian besar farmasi dan produk biologi memerlukan tambahan pelindung dan aditif pembekuan yang cocok untuk disiapkan ke dalam campuran untuk pengeringan dan penyimpanan beku secara efektif.


Sucrose adalah salah satu pelindung pengeringan beku yang umum digunakan

Sebelum mendiskusikan keuntungan sucrose sebagai agen pelindung diliofilisasi, mari jelaskan mengapa sukrosa dapat digunakan sebagai agen pelindung diliofilisasi untuk produk biologi.

Untuk melindungi kualitas dan aktivitas protein dan zat aktif lainnya dalam produk biologi, pelindung gula biasanya ditambahkan ke parfum obat untuk lyophilisasi.Ada dua mikroskop tentang mekanisme perlindungan lyophilisasi: Contoh vitreous dan siluet regenerasi air.

Moderen pertama adalah contoh glassy

Agen pelindung yang kental dikelilingi molekul protein, membentuk tubuh yang mempunyai karbohidrat vitreous mirip dengan kaca es dalam struktur, yang memblokir rantai penempaan gerakan zat macrolikuler, mencegah ekstensi dan curah protein, dan mempertahankan stabilitas struktur tiga-dimensi dari molekul protein, sehingga memainkan peran pelindung.

Contoh kedua adalah contoh pergantian air

Ketika protein kehilangan kelembaban selama pengeringan pembekuan, kelompok hidroksil dari agen pelindung dapat mengganti kelompok hidroksil air pada permukaan protein, sehingga film hidrasi putatif terbentuk pada permukaan protein, Yang dapat melindungi posisi ikatan dari ikatan hidrogen dari paparan langsung ke lingkungan sekitar dan mencegah denaturasi protein karena pengeringan pembekuan.

Dasar Militer dari dua pendekatan di atas adalah untuk mencapai setengah atau total vitrifikasi pembekuan dari obat cair, jadi perlindungan lyophilisasi yang tepat perlu memiliki empat karakteristik berikut: suhu transisi vitrifikasi tinggi, hibridopik rendah, tingkat kristalisasi rendah, dan tidak ada grup pengurangan.


Monossaccharide tidak dapat melindungi proses pengeringan pembekuan protein

Karena monossaccharide hanya dapat memberikan stabilitas lemah selama pembekuan, membuat protein denaturasi ibu sebelum dehidrasi dan pengeringan.

Hidrolisis adalah agen pelindung yang sangat cocok, yang tidak hanya dapat meningkatkan energi bebas dari protein dalam proses pembekuan guna mencegah denaturasi protein tetapi juga menggantikan hidrogen ikatan antara protein dan molekul air untuk menstabilkan protein dalam proses pengeringan. Selain itu, ia tidak mengandung kelompok yang pengurang dan tidak akan menyebabkan reaksi protein kecoklatan produk biologi yang terdegradasi dan mengaktifkan.

Efek perlindungan gula terkait dengan jenis protein, jadi agen pelindung cocok untuk obat perlu ditentukan melalui perbandingan data eksperimental. Saat ini,Sukrosa dan trehaloseDalam disakarida secara luas dipelajari dan diakui sebagai agen pelindung yang efektif untuk produk biologi.

Sukrosa adalah hidrolisis Arida yang terbentuk dari glukosa dan fruktosa melalui kondensasi kelompok hidroksill isomer. Ia memiliki transisi vitrifikasi tinggi dan memainkan peran yang jelas dalam mencegah perubahan struktur sekunder protein dan ekstensi serta agregasi protein rantai polipeptida selama pengeringan dan penyimpanan beku.Ini telah digunakan sebagai agen pelindung dalam protein, obat Ji SU lyophilized persiapan, dan vaksin virus.