Nama produk | D( )-trhalose dihydride(Untuk injeksi) (steril) |
Nama Kimia | Α-D---α-D-hydrate dihidrat |
CAS No. | 6138 03-4 |
NMPA CDE registration no. | F20190000452 |
USFDA DMF No. | 034401 |
Kelas kualitas | Injeksi |
Standar kualitas | Sesuai dengan standar USP, EP, JP, ChP |
Formula Molekuler | C12H22O11· 2H2O |
Aplikasi dan contoh | Produk Biologi, lipoom, vaksin, CAR-T, sel induk, reagen diagnostik, dll. |
Kode Produk | O08001 |
Ukuran paket | 10kg |
Kondisi penyimpanan | Disimpan di tempat yang sejuk, gelap, dan kering, dan dikemas di suhu ruangan |
FDA DMF nomor DMF: 34401; Catatan CDE Nomor Pendaftaran: Number
Lingkungan produksi asgmp eptik; Endotoksin rendah (<0.1IU/g), tingkat injeksi.
Dapat digunakan dalam kotak injeksi, direkomendasikan untuk CAR-T, produk sel induk, dan biologik lainnya dengan persyaratan yang lebih ketat pada konten pengurni (misalnya, Herceptin®).
Hibridopik rendah dan retensi air.
Tahan panas, tahan asam, dan sangat stabil.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.