Lesitin adalah campuran dari berbagai fosfolipid dengan phosphatidylcholine (PC) sebagai komponen utama. Label ini dijelaskan oleh USP NF sebagai campuran dari fosfolipid yang tidak larut dalam aseton dan sekarang digunakan sebagai ekstraksi farmasi.
PC-98T, bubuk putih hingga kuning muda, adalah kuning telur lesitin dengan kemurnian tinggi PC. Kemurnian PC nya bisa mencapai 98% dan tidak mengandung phosphatidylethanolamine (PE). Oleh karena itu, kinerja emulif-nya lebih lemah dibandingkan PL-100M. Dalam hal aplikasi, selain digunakan sebagai emulsifikasi untuk emulsifikasi lemak, ini lebih cocok untuk persiapan liposom. Meskipun kinerja emulsifikasi yang lemah, PC-98T saat ini hanya sebagai emulsifier efektif untuk mempersiapkan injeksi emulsi lemak Alprostadil karena kemurnian PC dan hilangnya PE yang tinggi, yang tidak akan menyebabkan inaktivasi obat Struktural
NMPA CDE registration no.:F20170000623(A)
No. USFDA DMF: 007659
Product Name | Egg yolk lecithin PC—98T (for Injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 93685-90-6 |
NMPA CDE registration no. | F20170000623（A） |
USFDA DMF No. | 7659 |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Conforms with USP, JP, ChP standards |
Molecular Formula | / |
Applications and examples | lprostadil injection, liposomes |
Product code | N01001 |
Package sizes | 1kg |
Storage condition | -20°C, protect from light *In solvent : -80°C, 6 months; -20°C, 1 month (protect from light) |
1. Proses ekstraksi khusus nya memungkinkan konten phosphatidylcholine melebihi 98%.
2. Ini adalah satu-satunya kuning telur kemurnian tinggi injeksi lesitin yang disetujui oleh NMPA.
3. Produk ini berhasil digunakan pada produk seperti Alprostadil fat microsfer injeksi (Kaishi®, Beijing Tide farmasi).
PC-98T adalah bubuk lesitin kuning telur putih hingga kuning muda dengan kemurnian PC mencapai 98%.
Kinerja emulsifikasi lebih lemah dibandingkan PL-100M dan lebih cocok untuk persiapan liposom. Namun, saat ini PC-98T merupakan satu-satunya emulawak efektif untuk mempersiapkan injeksi emulsi lemak Alprostadil.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.
EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn 
