Nama produk | D( )-Trehalose Dihydrate (untuk injeksi) |
Nama Kimia | Α-D---α-D-hydrate dihidrat |
CAS No. | 6138 03-4 |
NMPA CDE registration no. | F20190000452 |
USFDA DMF No. | 034401 |
Kelas kualitas | Injeksi |
Standar kualitas | Sesuai dengan standar USP, EP, JP, ChP |
Formula Molekuler | C12H22O11· 2H2O |
Aplikasi dan contoh | Produk Biologi, lipoom, vaksin, CAR-T, sel induk, reagen diagnostik, dll. |
Kode Produk | O08001 |
Ukuran paket | 10kg |
Kondisi penyimpanan | Disimpan di tempat yang sejuk, gelap, dan kering, dan diangkut dengan suhu kamar. |
Sesuai ChP, USP, JP dan EP
Ia adalah cryoprotectant yang umum digunakan dan lyoprotectant efektif memberikan potensi perlindungan maksimum;
Trehalose dihydrate adalah gula yang tidak mengurangi gula dengan suhu transisi kaca yang lebih tinggi dan higroskop yang lebih rendah, sehingga memiliki prospek yang lebih luas untuk aplikasi.
Diproduksi secara aseptikal di lingkungan GMP, endotoksin ultra-rendah (< 0.1 IU/g);
Trehalose dihydrate, salah satu pelindung non-osmotik yang paling sering digunakan dalam reservasi cryoopreservasi, dapat meningkatkan konsentrasi cairan kuat dari solusi ekstraktor, yang tidak hanya dapat membentuk hipertonisasi pada sel luar, mengurangi formasi es bersifat, namun juga memiliki transisi kaca tinggi suhu memfasilitasi transisi ke keadaan mengkilap.
Di satu tangan, kerusakan suhu rendah terhadap protein membran sel dan lemak tubuh buram;
Di sisi lain, molekul protein dari membran sel didukung dan dibungkus untuk mencegah deformasi, memperlambat fusi membran, dan mengurangi permeabilitas membran.
If you have any questions, please don't hesitate to contact us. We're always here to help with Pharmaceutical Excipients for your business. We can provide products ranging from grams to tons. AVT is able to produce and even register the product in US FDA according to your special needs.